智享生物(苏州)有限公司(英文名称:Intellective Biologics (Suzhou) Co., Ltd.,以下简称“智享生物”)已于近日完成C轮融资,融资金额超5亿元人民币。本轮融资由清松资本和高榕资本联合领投,富汇创投、信银投资北京、方正证券投资、文华海汇等跟投。据公司负责人透露,本轮融资资金将主要用于商业化产能快速扩增、技术平台全面升级、国际化经营战略布局及人才团队扩充等方面。
三江资本担任本轮融资的独家财务顾问。
2018年4月成立的智享生物,主要聚焦于大分子生物制药工艺开发和大规模商业化生产CDMO领域,其前沿工艺开发技术平台成果迭出,是少数具有核心技术、规模量产、商业化闭环综合能力的CDMO企业。
公司在成立短短四年时间内,已完成四轮融资,历次融资数额均超亿元。在C轮融资中,老股东清松资本再次加持,表明智享生物已与投资人建立起持久合作关系并保持充分信任。而新股东高榕资本等在生物医疗领域专业投资机构的加盟,也反映出资本市场对智享生物的认可和持续增长的高度信心。
从国内来看,生物医药行业的发展有着广泛的机遇。首先,在人口老龄化趋势下,进一步催生了对生物医药行业的市场需求;其次,随着社会经济发展,人均健康支出有着广阔增长空间。随着国内市场环境的变化,为创新药提供良好的政策环境支持,大量海归纷纷回国创业,生物医药投资者拥有更加顺畅的退出通道……以上因素共同推动着国内生物医药行业作为刚需产业的发展,有望成为下一个十年甚至今后几十年的增长点。
从全球来看,生物药市场规模也在快速增加。相关数据显示,2025年生物药市场规模有望突破5000亿美元。在整体市场规模增长的同时,对药物研发的投入也在呈现出快速增加的趋势,2024年全球生物药研发投入有望达到2040亿美元。
无论是海外还是国内市场,新药申报、新药受理、生物制品IND数量都在持续攀升。当前,全球Top100的药品销售额中,生物药占比反超小分子药物,临床Ⅲ期项目后将为CDMO行业带来新一轮发展机遇,生物医药CDMO产业正处于井喷状态。
智享生物CEO李智在分析时指出,当前Biotech领域企业内卷严重,针对相同靶点布局企业过多,企业本身护城河不够深,创新药商业化落地也困难重重。大量CRO领域企业逐步突破技术壁垒,促使Biotech企业只能真正钻研基础研究才有望形成专利壁垒。 在当前局势下,对大多数创新药企而言,战略聚焦,跑得比其他企业更快、更好地实现成本控制不失为解决之道。创新药企选择与制药产业链条中的合作伙伴推进临床,无疑将驱使诸如智享生物等一批CDMO行业企业崭露头角。
打造多样化技术平台、持续拓展产能,满足客户多样化需求
高榕资本执行董事乐贝林对于此次投资表示:“随着全球更多生物药陆续从早期研发纵向推进到商业化生产,平台技术上也从单抗向多抗、融合蛋白、ADC等不断横向拓宽,这些对CDMO企业而言既是巨大机会,也带来全新挑战。作为一站式CDMO服务平台,智享生物通过极致的研发周期与成熟的供应链体系,为客户提供既快又稳的解决方案,所谓其疾如风,其徐如林。背后是智享生物经验丰富的团队、强大的技术平台,以及规模化、系统化的供应链作为支撑。我们也看好智享生物在接下来进一步拓展产能以及国际化的路线,赋能全球范围内更多客户的新药研发进程。”
清松资本项目负责人李靖则表示:“伴随着近年来大分子药物在技术端及临床应用领域重大突破屡现,行业发展迈入新的重要阶段,专业化的一站式CDMO平台将在此过程中发挥重要的节点性价值。智享生物团队在大分子药物工艺开发和产业化方面具有丰富经验,长期以来不仅配合紧密,同时拥有极强的执行力。清松资本一直专注于生命健康全产业链投资,并且与战略合作伙伴持续关注和支持供应链的发展和革新。期待公司在本轮融资的支持下进一步提升效率及成本优势,构建行业领先的技术平台和服务质量体系,为客户提供更加优质的全产业链解决方案,赋能全球新药产业研发及商业化进程,为患者带来更高效、可及的先进疗法。”
正如投资方所言,智享生物能够获得资本方的青睐与“其经验丰富的团队、强大的技术平台,以及规模化、系统化的供应链作为支撑”有关。
在团队方面,目前智享生物拥有员工千余人,其中核心高管团队20余人,均有着国内药品研发生产和申报丰富经验。团队成员参与过100个以上大分子生物药研发项目,其中8个产品已经成功在中国BLA,品种包括重组蛋白、融合蛋白、单抗类似药、ADC等新药。与此同时,智享生物目前也在积极引进拥有国际化视野的高管,包括来自JP Morgan、Samsung等的国际化团队成员,也将为接下来的国际化业务布局奠定基础。
在技术平台方面,作为一家聚焦于生物制药工艺开发与大规模生产的CDMO企业,智享生物本身拥有CDMO七大技术平台,涵盖GMP生产平台、ADC平台、多项培养平台、自主细胞构建平台、成药性分析平台、病毒安全性检测平台、制剂开发平台。服务品类涵盖单抗、双抗、多抗、融合蛋白、疫苗、ADC等,也是目前国内少数几家可以生产ADC药物的企业之一。
基于智享生物自身的实力,在CDMO行业中,智享生物又以“智享速度”而闻名。例如,智享生物采用平台化单克隆抗体生产工艺,缩短工艺开发时间,某三特异性抗体项目从分子确定到交付200L样品仅用时3个月;通过采用平台化生产物料,缩减物料采购时间,促使双异性抗体项目从细胞转移到交付样品仅用7周。
能够快速实现客户需求的交付,在智享生物CEO李智看来,与以下几个因素有关:
一是智享生物核心团队本身经验较为丰富,经历过从IND到BLA的整个流程,团队经验可以促使其为客户提供最优解;二是公司组织架构扁平化,使其可以快速实现决策,推进项目执行;三是智享生物本身的价值观是赋能客户,与其他企业单纯通过合同服务客户不同,智享生物在项目执行过程中往往站在客户视角思考问题,为客户提供优选方案,更好赋能客户、实现共赢。
深耕大分子CMO领域,逐步开拓国际市场
当前,各地纷纷推动着CDMO产能提升,一些公司也在基于自身技术平台提供相应CDMO服务。如何更好地应对竞争成为了CDMO企业需要面对的问题。
智享生物CEO李智在采访中提到,要应对这一局面,就需要选择专注在某个细分赛道中,而智享生物未来将深耕于CMO细分领域。 “一方面,目前尚不存在专门发力CMO的企业;另一方面,该领域市场发展潜力空间足够大。相对于美国当前的产能需求,中国相关领域产能需求仍在持续释放当中。”
智享生物要做的,就是帮助客户实现产品上市,甚至是在整个产品生命周期内的持续生长。为此,智享生物在不同比重配备资源助力公司布局的同时,更将核心重点放在了工艺保障(可信)及成本控制(可靠)上。
首先,智享生物提供了可靠的制造供应链。通过内部强化质量体系,不断优化和升级工艺,为合作企业提供稳定的保障。
其次,智享生物实现了商业化生产成本控制。据悉,通过加强与本土企业的战略合作,以合作开发和自主研发相结合的供应链体系,实现对商业化生产成本的控制。
需要补充说明的是,产能也是智享生物在发展中关注的一大核心。在2021年,智享生物进一步扩大了自身产能,新建设两个厂房,即将实现20多万升产能。在未来,智享生物也将进一步提升自身产能,通过规模化生产优化成本效益。
早在2020年底,智享生物便获得了一个从临床三期到商业化的客户订单;2021年年底,智享生物更获得了首个上市后产品的商业化订单。
在聚焦大分子CMO赛道,不断提升产能、增强成本控制的同时,智享生物也在进一步开拓国际市场。智享生物已经帮助其客户获得了澳大利亚、美国、新西兰等国的临床批件。今年上半年,智享生物引入拥有国际化视野的团队,现阶段主要负责全球范围内的注册申报和国际BD。
智享生物CEO李智补充道,“我们致力于促进更多新药加速上市,并在实践过程中积累了丰富的经验,为IND到BLA全流程服务找到最优解路径。智享生物在技术上处于领先地位,在整个产业链的布局下,迅速实现了规模化生产,并得到了业界的广泛认可,为中国的生物‘智’造做出贡献。我们也将保持长期发展的愿景和价值观,在决策难点上帮助客户,做好长线发展准备,坚持走可持续经营道路。在此感谢投资人的信任、客户的支持,我们将继续专注于CDMO领域并挖掘出无限可能。让智享生物成为全球CDMO领域的领先企业,以期惠及更多患者。”